"אחד הטיפולים שנכללו בתיקון המוצע של הנחיות הניהול של COVID-19 באינדונזיה הוא טיפול נוגדנים חד שבטיים. עם זאת, טיפול זה מיועד במיוחד למי שהתסמינים שלהם עדיין קלים ושלא השתמשו בטיפול בחמצן. טיפול זה משתמש בחלבון מלאכותי שנועד לחסום את ההתקשרות והכניסה של וירוסים לתאים אנושיים".
, ג'קרטה - עם הזמן, יותר ויותר תרופות וחיסונים הוכחו כמסוגלים להתגבר על COVID-19. אחד מהם הוא טיפול נוגדנים חד שבטיים שלטענתו יכול להפחית את זמן האשפוז ולמנוע החמרה בתסמינים. עם זאת, תרופה זו יכולה להינתן רק לחולי COVID-19 שתסמיניהם עדיין קלים ואינם דורשים טיפול בחמצן.
בארצות הברית, לָנוּ. מנהל המזון והתרופות אישרה גם שימוש חירום בטיפול נוגדנים חד שבטיים זה מאז פברואר 2021. ישנם שני סוגים של תרופות המשמשות בתרופה זו, כלומר bamlanivimab ו-etesevimab. תוצאות השלב הראשון והשני של הניסויים הקליניים ברמה העולמית מראות שהבטיחות, היעילות והיעילות של התרופה מבטיחות.
קרא גם: עובדות אלה על תרופות אביגן כטיפול ב-COVID-19
מהו טיפול נוגדנים חד-שבטיים?
נוגדנים חד-שבטיים הם חלבונים מתוצרת מעבדה המדמים את יכולתה של מערכת החיסון להדוף פתוגנים מזיקים כמו וירוסים. Bamlanivimab ו-etesevimab הם נוגדנים חד שבטיים המכוונים ספציפית לחלבון דָרְבָּן של נגיף SARS-CoV-2, כך שהוא יכול לחסום את ההתקשרות וכניסתו של הנגיף לתאים אנושיים. הבמלניבימאב והאטסווימאב הזה ייקשרו לאתרים שונים אך יפעלו בו זמנית על החלבון דָרְבָּן נגיף.
בניסוי קליני של חולי COVID-19 קל עד בינוני, עירוי בודד של במלניבימאב ואטסווימאב שניתנו יחד הפחית באופן משמעותי את האשפוזים ואת מקרי המוות הקשורים ל-COVID-19. עם זאת, הבטיחות והיעילות של דוחות הבדיקה החקירתיים בטיפול ב-COVID-19 עדיין בהערכה.
עם זאת, טיפול בבמלניבימאב ו-etesevimab לא נחקר בחולים המאושפזים בשל COVID-19. מכיוון שכרגע ניסויים קליניים של טיפול חד שבטי חדש מוגבלים למטופלים חוץ. בנוסף, טיפולי נוגדנים חד שבטיים, כגון במלניבימאב ו-etesevimab, עשויים להראות תוצאות קליניות גרועות יותר כאשר ניתנים לחולים מאושפזים עם COVID-19 הזקוקים לחמצן בזרימה גבוהה או להנשמה מכנית.
בדיקות שנערכו בחברת התרופות הדרום קוריאנית Celltrion Healthcare הראו תוצאות פוטנציאליות לטיפול ב-COVID-19 עבור מבוגרים עם תסמינים קלים עד בינוניים. הטיפול אפילו הוכח כמסוגל להראות פעילות מנטרלת חזקה כנגד וריאנט נגיף SARS-CoV-2. טיפוס פראי או כמה גרסאות שמעוררות דאגה כעת, כמו גרסת אלפא (B 117), דלתא (B 1617), בטא (B 1351), ועד גמא (P1).
קרא גם: טיפול בזיהום ב-COVID-19 בהתבסס על רמת התסמינים
שימוש בעובדות טיפול נוגדנים חד-שבטיים באינדונזיה
באינדונזיה, הרישיון הבלעדי לטיפול נוגדנים חד שבטיים Regdanvimab תחת המותג RegkironaTM מוחזק כעת על ידי Dexa Medica (Dexa Group). ד"ר. ריימונד Tjandrawinata, שהוא המנהל הבכיר של Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS) אמר כי RegkironaTM כאחת האפשרויות של תרופות אנטי-ויראליות ל-COVID-19 עבור חולי COVID-19 באינדונזיה עברה ניסוי קליני שלב III עם תוצאות חיוביות .
ריימונד הסביר שכעת מספר איגודי מקצוע רפואיים באינדונזיה כללו המלצות לטיפול בנוגדנים חד שבטיים, אחת מהן היא Regdanvimab במכתב המוצע לתיקון של הנחיות הניהול של COVID-19 מיום 14 ביולי 2021. Dexa Group השיגה גם מקרה חירום להשתמש באישור (EUA) של הסוכנות לפיקוח על מזון ותרופות לייבא את RegkironaTM לאינדונזיה באופן שוטף, בהתאם לצרכים של בתי חולים ורופאים לטיפול בחולי COVID-19.
תופעות לוואי שכדאי להיזהר מהן
ישנן כמה תופעות לוואי חמורות ובלתי צפויות של טיפול בנוגדנים חד שבטיים, אלה כוללות רגישות יתר, אנפילקסיס ותגובות הקשורות לעירוי. עם זאת, השפעה זו הייתה רק עבור bamlanivimab ללא מתן משותף עם etesevimab. בנוסף, דווחה הידרדרות קלינית לאחר מתן במלניבימאב, אם כי לא ידוע אם אירועים אלו קשורים לשימוש בבמלניבימאב או להתפתחות של COVID-19. תופעות לוואי אפשריות של bamlanivimab ו-etesevimab ביחד הן בחילות, סחרחורת, גירוד ופריחה.
קרא גם: צריכת ויטמינים מומלצת לאנשים עם COVID-19
אלה כמה דברים שאתה צריך להבין על טיפול נוגדנים חד שבטיים. אם אתה עדיין רוצה לדעת יותר על תרופה זו, אתה יכול לשאול את הרופא שלך. עם זאת, אם אתה או מישהו קרוב אליך החלים מ-COVID-19, אז אתה עדיין צריך לעשות בדיקה בבית החולים כדי למנוע את ההשפעות ארוכות הטווח של הנגיף הזה. ניתן גם לקבוע תור לבית החולים באמצעות אז זה יותר קל. מעשי לא? בואו נשתמש באפליקציה עַכשָׁיו!
